食品、饮料、化妆品及制药工厂的筹备指南：从选址合规到生产标准及产品批准。
三个必须协调的层面
工厂许可涉及企业资质、场地与设施适用性以及产品批准。各文件中的KBLI、产能、工艺和地点须一致。NIB不能自动替代环境批准、建筑文件、生产标准或上市许可。
建设前先核查场地
核查土地使用权、空间规划与KKPR程序、工业园区要求及建筑用途。依建筑情况和规定评估建筑批准（PBG）及使用合格证（SLF）要求，并在设计阶段审查水源、供能、物流通道、职业安全与消防措施。
环境要求取决于实际活动
SPPL、UKL-UPL或AMDAL筛查须综合活动类型、规模、地点与影响，不能仅凭土地面积判断。应盘点废水、排放、噪声及危险废物，核查相关技术批准、废物储存及运行合格要求。
设施标准与产品批准
| 行业 | 设施标准 | 产品路径 |
|---|---|---|
| 食品／饮料 | 按适用类别与方案满足CPPOB。 | MD食品注册；仅符合条件时可采用SPP-IRT。 |
| 化妆品 | 按适用方案满足CPKB或相关CPKB要素。 | 化妆品通报及DIP编制。 |
| 药品 | CPOB及制药企业要求。 | 提交质量、安全性及有效性资料办理药品注册。 |
设施获批不等于每项产品均已获批。清真和SNI要求也须依产品类别及适用规定判断，不能视为所有工厂统一适用的义务。
减少返工的工作顺序
先明确产品、工艺与产能，再核查场地及OSS、开展环境筛查并协调建筑和设施布局。在产品注册前准备人员、SOP、质量体系及标准符合性证据。设计或产能变更时须重新评估对许可的影响。
工厂技术清单
- 产品与配方、KBLI、内外资身份、坐标、土地及建筑面积、场地权属。
- 设计与实际产能、工时、机器、员工、原料及水和能源需求。
- 废水流量、处理设施、排放、危险废物、环境文件、PBG／SLF及设施与产品审批状态。
Empat kelompok industri, kebutuhan teknis yang berbeda
| 行业 | Fokus pemeriksaan | Persetujuan produk |
|---|---|---|
| Makanan | Higiene, air, hama, bahan, alur produksi, CPPOB dan ketertelusuran sesuai kategori. | MD atau SPP-IRT jika memenuhi kriteria. |
| Minuman | Sumber air, pengolahan, sanitasi, mikrobiologi, kemasan dan SNI bila diwajibkan. | Jalur pangan sesuai jenis minuman. |
| 化妆品 | Penanggung jawab, layout, sistem mutu, CPKB/aspek CPKB dan DIP. | Notifikasi kosmetik. |
| Farmasi | Kewenangan industri, personel, validasi, laboratorium dan CPOB. | Registrasi serta izin edar obat sesuai kategori. |
Data teknis untuk menilai kesiapan fasilitas
| Parameter | Data yang perlu dicatat |
|---|---|
| Lokasi | Alamat, koordinat, status lahan, kesesuaian ruang, luas tanah dan bangunan. |
| Produksi | Produk, formula, diagram proses, mesin, kapasitas terpasang/aktual dan jam operasi. |
| Air & limbah | Sumber air dan debit m³/hari, air limbah, IPAL, titik pembuangan, jenis/volume limbah B3. |
| Energi & dampak | Boiler, genset, cerobong, bahan bakar, kebisingan dan mobilitas kendaraan. |
| Personel & sistem | Jumlah pekerja, penanggung jawab teknis, SOP, catatan produksi dan pengendalian mutu. |
Urutan kerja dan ketergantungan antarizin
Mulai dari produk, proses dan lokasi. Telaah tata ruang dan lingkungan sebelum mengunci desain fasilitas atau menambah kapasitas. PBG/SLF diperiksa sesuai fungsi bangunan; standar sarana disiapkan bersama personel, SOP dan sistem mutu. Registrasi produk membutuhkan data yang konsisten dengan fasilitas.
PP 20/2024 tentang Perwilayahan Industri mencabut PP 142/2015. Periksa kewajiban lokasi industri dan pengecualiannya pada aturan yang berlaku. Luas lahan atau skala modal saja tidak cukup untuk menentukan AMDAL, UKL-UPL atau SPPL.
Checklist kesiapan proyek pabrik
Checklist ini dapat digunakan saat membaca atau dicetak. Pilihan tidak dikirim dan tidak disimpan oleh halaman ini.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah pabrik kecil cukup memiliki NIB?
Belum tentu. Persyaratan mengikuti jenis kegiatan, risiko, lokasi, proses dan produk. Periksa setiap lapisan legalitas dan standar fasilitas.
Apakah sertifikat fasilitas sama dengan izin edar?
Tidak. Standar fasilitas menilai cara produksi atau sarana; izin edar/notifikasi menilai produk sesuai jalurnya. Keduanya harus dipetakan secara terpisah.
参考资料与阅读说明
印尼法律资料应结合修订及实施规定阅读。本文仅提供一般信息，并非针对具体情形的法律意见。最终要求须根据活动、地点及申请时适用规定核查。
